多肽含量分析

多肽产品中除了多肽本身还包括生产过程中带入的水份及有机盐分等杂质，多肽纯度仅指多肽本身所含肽产品的

含量及杂质的含量，不包括水份等杂质;而多肽含量则是指目标多肽在产品中的净含量，般以N元素分析或氨基酸

分子的方法来检测;因此条多肽即使纯度达到99%，因为产品中还包含水份及有机盐分等，它的含量可能也只有

70-80%。

转盐/脱盐

固相多肽合成多数多肽在TFA体系下分离纯化的，所以多肽以TFA盐的形式较多，其次药物肽一般有醋酸盐及盐酸

盐的形式，极少数药物肽会有一些特殊的盐形式。转盐有两种情况：一种是过柱直接交换离子达到转盐目的，一种

是多肽挂柱，经过相关盐溶液过柱转盐后再使用相应溶媒将多肽洗涤下来已达到转盐的目的。而脱盐可用透析袋和

超滤膜。

溶解度测试

一般来说，先将粉末用超纯水或者稀醋酸（0.1%）将多肽溶解到一个超高浓度下作为储存溶液，而不是直接配置到

检测浓度。如果多肽溶解过程中出现可见颗粒始终无法分散到水相中，可以用超声的助溶，但不能起到改善溶解性

的效果。

其次，如果多肽中氨基酸（Ala,Phe,Ile,Leu,Met,Pro,Val,Trp,Tyr,Cys）占比高，基本上这条肽比较难溶的。另外还

要计算序列中含有多少正价基团（Lys,Arg,His和N端）和负价基团（Asp,Glu和C端），在中性条件下，净价是正是

负？价态为正，在溶解时用稀醋酸调节pH到酸性，价态为负，溶解时可以用稀氨水调节pH到碱性。

如果序列中任何pH下基本不带电荷，或者序列中疏水性氨基酸个数超过50%，可以考虑加入少量乙腈，乙醇，DMSO

来溶解。如果已知一条肽在水相中溶解不是很好，但必须使用在水相，可以考虑全部使用醋酸或者DMF,DMSO溶解，

然后缓慢加水稀释，这样有机溶剂有助于多肽分散到水相中。

合生生物溶解度测试服务可以帮助客户相应面对疏水性氨基酸的溶解，可以提供完整的多肽溶解报告。为客户节约样

品，节省时间和经费。

内毒素控制工艺

细菌内毒素是革兰氏阴性菌的细胞壁成分，当细菌死亡或自溶后便会释放出内毒素。具有强大的生物活性，可激活免

疫系统，导致多种介质释放，如肿瘤坏死因子、多种白细胞介素、自由基等，产生**反应。在体外细胞培养过程中，

高内毒素水平影响细胞活力及转染效率。常规多肽工艺中有引入内毒素风险，为了减少内毒素多体内实验或者细胞实

验的影响，合生生物提供内毒素控制服务，优化生产工艺，环境。保证内毒素控制10eu/mg甚至更低，并且提供内毒

素报告。

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